让创新中药跻身抗肿瘤前沿

2013-04-01　中国中医药报

 
　　现实中，恶性肿瘤发病率和死亡率不断上升，而传统治疗方法往往捉襟见肘、应对乏力。传统疗法一般侧重于肿瘤本身，采用手术、放疗、化疗等手段控制肿瘤。但60%左右恶性肿瘤发现时已处于中晚期，手术无法解决癌细胞扩散转移问题，放化疗则会对人体正常细胞以及机体的免疫、胃肠、肝肾、骨髓造血功能等造成损害。
 
　　向中医药学宝库探求“解题思路”，从中草药中创制“新式武器”，从上世纪80年代开始，谢恬就致力于攻克癌症特效药的探索。一批中西医药临床、科研和产业领域专家相继加入研究团队，其中不乏如秦叔逵、孙燕、林洪生、王笑民、花宝金、李泽坚等这样的大家。“榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药物产业化技术及其临床应用”项目，最终摘取2012年国家科技进步二等奖，昭示了创新中药在抗肿瘤领域的重要价值。
 
　　与中医药的家族渊源、中西医药学的专业背景、临床与科研的工作经历，让谢恬具备了独辟蹊径的眼界和能力。他没有走传统中医“以毒攻毒，清热解毒”治疗癌症的老路，而是在中医前辈启发下，逐渐明确了“消癥化瘀扶正、辨病施治”新思路，并以“分子配伍”理论指导研发现代中药。
 
　　他带领团队开展临床和实验研究，通过对中药抗癌活性成分筛选，发现一些无毒中药的挥发油成分具有很强的抗癌活性，抗瘤谱较广且毒性非常低。循着这一发现，谢恬团队对此类挥发油成分进行一系列分离提纯、药理筛选及结构鉴定，挖掘出小分子的倍半萜烯类化合物——榄香烯。
 
　　实验研究证实，榄香烯是通过降模式分子蒸馏精制技术，从中药提取分离的高效低毒抗癌活性成分，可经脂质体靶向制剂技术包裹在类细胞膜的脂质体纳米微球中，不但能提高药物的稳定性和缓释性，还能使药物对癌细胞的亲和力（靶向性）更强，可以使药物缓慢地从脂质体中释放出来，持续杀死癌细胞，从而提高治疗指数。
 
　　临床研究发现，榄香烯注射液可以直接静脉滴注、动脉介入、腔内化疗（口含、鼻饲、雾化吸入、手术野冲洗淋洒、灌注等）；榄香烯脂质体口服乳服用方便，可以长期使用，还可以提高生物利用度，减少对胃的刺激，避免在胃内失活。特别是可以选择性杀伤癌细胞，对正常细胞、心肝肾、消化道、神经、骨髓等没有损害，同时还激活机体的抗肿瘤免疫功能，具有“双向作用”。
 
　　对榄香烯新药疗效的广泛认可，建立在国际通行的循证医学研究基础上。研究结果表明，抗癌天然药物榄香烯治疗肺癌、肝癌、脑癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、鼻咽癌、膀胱癌、妇科肿瘤和癌症骨转移、癌性胸腹水等安全有效；与化疗或放疗联合使用，能够增效减毒；并且能预防和逆转化疗药和分子靶向药物多药耐药；尤其在改善患者生活质量、延长生存期以及抗复发转移等方面有明显优势。
 
　　在成果转化过程中，谢恬还要解决“大规模提取分离榄香烯，榄香烯制剂化”两大难题。为此，谢恬遍访国内外制药知名专家和专业设备厂家，与合作企业成员研究方案、收集参数、调整设备，设计开发了降膜式分子蒸馏精制技术和设备，实现了从中药提取分离抗癌活性成分榄香烯的规模化、产业化，并以得率高、无污染、能耗低的绿色环保生产工艺获发明专利，在国内建立了第一条通过GMP认证的脂质体抗癌药物生产线。目前，榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药（金港榄香烯注射液、榄香烯口服乳）已进入国家医保药品目录。
 
　　临床上广泛应用来源于植物的抗肿瘤药物有四大类：紫杉醇、喜树碱、长春碱、榄香烯，其中，榄香烯是我国首先从中药发现其抗癌作用并成功开发为具有自主知识产权的抗肿瘤植物药。谢恬团队创制的榄香烯药物，在抗癌新药研究开发中展现出中医药的资源宝库价值和超高的“性价比”，为广大肿瘤患者及其家庭，以及社会带来福音。

              原文链接：http://news.pharmnet.com.cn/news/2013/04/01/374772.html

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