中国研发成功全球首个EV71型手足口病灭活疫苗

2016年03月19日

来源： 新华社

    新华社昆明３月１８日电（记者蔺以光）全球首个肠道病毒７１型灭活疫苗（人二倍体细胞）正式投入市场启动仪式１８日在云南省昆明市举行。该疫苗的上市，对于有效降低ＥＶ７１引起的手足口病的发病，尤其是减少手足口病的重症和死亡病例具有重要意义。

    肠道病毒７１型是人肠道病毒的一种，简称为ＥＶ７１，常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎，重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等，严重的会引起死亡。自１９８１年手足口病在中国出现以来，已发生多次大规模暴发或流行。

    据中国医学科学院医学生物学研究所所长李琦涵介绍，肠道病毒７１型灭活疫苗（人二倍体细胞）是该所自主创新研发的国家预防用生物制品１类新药，于２０１５年１２月获得国家食品药品监督管理总局批准，日前首批疫苗批签合格，正式投入市场使用。

    该疫苗为微乳白色混悬液，可因沉淀而分层，易摇散。不仅是全球首个ＥＶ７１疫苗，也是唯一采用人源性细胞基质生产的ＥＶ７１疫苗产品。

    中国医学科学院医学生物学研究所自２００８年开始ＥＶ７１灭活疫苗的研发工作。在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈。临床试验结果显示，该疫苗安全性较好，对ＥＶ７１引起的手足口病的保护率可达９７．３％，预防由ＥＶ７１引起的重症手足口病的保护率为１００％。