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国际针灸合作委员会关于变更办公地址的通知

中国民间中医医药研究开发协会国际针灸合作委员会

办公地点现在已经搬迁至西城区西直门南小街国英园一号楼824室，

同时为方便大家联系，固定电话已经变更

新号码010—58562339。特此通知。

地址：北京西城区西直门南小街国英园一号楼824室

邮编：100035

电话：010-58562339

传真：010-58562339

邮箱：cngjzj@163.com

网站（点击网址直接链接↓）：http://www.cngjzj.com/

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交通路线图（点击观看大图）

到西城区西直门南小街国英园一号楼行驶路线

机场线路1

从首都机场乘坐机场专线，在东直门站下车换乘地铁2号线开往西直门方向，在西直门站 C 口出站：

１、沿西直门内大街向东直行100米，右拐到西直门南小街，向南步行到丁字路口即到国英园1号楼楼下。

2、向南直行50米，绕过国二招宾馆沿着中大安胡同向东到西直门南小街，向南步行到丁字路口即到国英园1号楼楼下。

机场线路2

从首都机场内乘坐机场直达西单的大巴，在西单站下车，乘坐出租车到西直门南小街国英园1号楼。

附近公交地铁：

公交官园站：107路，运通106路

公交西直门南：387路，44路，800内环，816路，820内环，845路

地铁车公庄：地铁二号线

地铁西直门：地铁二号线

公交车公庄东：107路，118路，701路

公交车公庄北：209路，375路，392路

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罕见药研发：在孤寂中前行

2016年08月11日

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罕见药研发：在孤寂中前行

2016-08-10 16:06:34　

来源: 荆楚网-湖北日报(武汉)

记者崔逾瑜胡蔓通讯员蔡丽丽徐炜

5种本土罕见药呼之欲出

从罕见病患者无助的眼神里，远大医药（中国）有限公司读懂了一种责任。昨日，该企业透露，正在研发5种罕见病药物。
氨己烯酸片，用于治疗“蝴蝶结结节性硬化症”（TSC）。这是一种脑、眼、心脏等多器官长有良性肿瘤的遗传病，表现为癫痫、发育迟缓等。每6000人中有一个TSC患者，中国至少有10万。
目前，该药在法国、韩国、加拿大等地上市，国内曾有企业申请进口，未获批准。
“这意味着，我们需将此药仿制出来，让国内患者受益。”远大医药董事长谢国范说，“眼下，我们正进行氨己烯酸制剂处方工艺放大试生产，明年有望申报临床试验。”
紧锣密鼓中，其他几种罕见药也眉清目朗：用于治疗Ⅲ或Ⅳ类肺动脉高压的波生坦片，即将启动生物等效性试验；治疗高氨血症的卡谷氨酸片，进入稳定性考察阶段；针对特发性血小板减少性紫癜的艾曲波帕片、针对耐多药结核病的贝达喹啉片，也走上药学研究轨道。
罕见病患者一生需借助药物维持生命，由于罕见药依赖进口，许多患者因不堪重负而放弃治疗。
2014年9月，远大医药与中国医科院药物研究所在北京签署“罕见病药物研发”战略合作协议，中国本土药企开启罕见病药物规模研发的“破冰”之旅。
不到两年，惊喜接踵而至，5种本土罕见药研发取得重大进展。

一切只能摸索着前行

远大医药总经理助理杨波介绍，世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰—1‰的疾病或病变，欧盟现有5781种罕见病，美国数据涵盖6800多种。而我国，至今尚无明确界定。
此外，相较于国外30多个国家出台政策刺激罕见药发展，我国尽管有些政策出台，但缺乏系统化。如2007年《药品注册管理办法》提出对“治疗疑难病症的新药实行特殊审批”，2012年将“鼓励罕见病用药研发”写入《国家药品安全“十二五”规划》，却始终没有配套细则，难以落地。
罕见药需求狭小，研发风险大，本土药企关注动力不足，纷纷躲避。
“作为一家从太行山走出来的红色药企，理应有所担当。”远大医药董事长谢国范说。
但从一颗既有的小药片，倒推其成分配比、处方工艺等，谈何容易。
“摸药”是研发团队惯用术语。从零起步、没有经验可供借鉴，一切只能摸索前行。
氨己烯酸研发小组成员田俊锋深有感触：“起初，我们选用格氏反应路线，可两三个月的试验，屡试屡败。原来，格氏试剂遇水失效，而武汉空气湿度高，试验根本无法成功。”
他介绍，罕见药的化学分子很会耍“障眼法”，经验丰富的试验人员也很难辨识到底是杂质，还是药物分子，困惑半年之久，才从上百次试验中找到一种小众溶剂，析出所需结晶。

罕见药市场前景广阔

企业必须考虑发展效益，罕见药的市场前景，远大医药一直在揣度。
“我们曾为诺华制药公司提供波生坦片的原料药生产，意外获悉该药销售额过10亿美金。事实上，罕见病只是相对罕见，从绝对值上说，全球罕见病患者超3.5亿。这是庞大的市场，且竞争对手少。”杨波说。
同时，罕见药也受到广泛关注。2014年，全国人大常委会委员、全国人大财经委委员乌日图建议，在国家药品储备中增加治疗特殊疾病、罕见疾病的品种，并通过及时调剂，保证医院此类药品供给。也有人大代表提议，尽快制定我国《罕见疾病防治法》，加快罕见病药品的注册审批及研发生产。
今年1月，国家卫计委办公厅决定组建“罕见病诊疗与保障专家委员会”，促进罕见病规范化诊疗，保障罕见病用药基本需求；3月，国务院办公厅出台《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，指出在罕见病领域，重点仿制市场潜力大、临床急需的国外专利到期药品。“针对罕见药研发、审批、生产等的激励政策，犹如一缕缕阳光，照亮了未来。”谢国范说。

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何为仿制药

仿制药是指与原研药在剂量、安全性和效力、作用及适应症上相同的一种仿制品，具有降低医疗支出、提升医疗水平等重要经济和社会效益。专利药品保护期到期后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

中国现有约17万个药品批准文号中，属于化学药品的有10.7万个，其中95%以上是仿制药。目前，我国仿制药基本满足公众用药需要，但面临质量参差不齐、低水平重复生产等问题。

为提升仿制药质量，2012年，国家食药监局开始推动仿制药质量一致性评价工作。今年2月，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台，标志仿制药一致性评价进入落实阶段。