古代经典名方遴选原则公开征求意见

时间：2017-03-17　

来源：中国中医药报　

作者：林晓斐

　　本报讯 （记者林晓斐）日前，国家中医药管理局对“古代经典名方目录制定的遴选范围和遴选原则”向社会公开征求意见。

　　此前，国家中医药局与国家食品药品监管总局共同委托中国中医科学院开展相关研究工作。研究课题组起草的《古代经典名方目录制定的遴选范围与遴选原则》已经专家论证和审定。

　　征求意见稿依据《中药注册管理补充规定》将遴选范围界定为1911年前出版的古代医籍。遴选总体原则为体现“目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色及优势”；古代文献中有较多记载及医案证据，现代文献中有较多临床及实验研究报道；得到中医临床进一步凝练、权威专家广泛认可；各类中医药教材中广为收录等。

　　具体原则为以健康需求为导向，围绕中医优势病种选择方剂，主治要兼顾已上市中成药涉及较少的病证。处方中药味均按2015年版《中国药典》的法定标准。原则上处方适用范围不包括急症、危重症、传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。国内未上市品种也包括在内。

　　如有相关意见，可于4月5日前以电子邮件形式反馈至国家中医药管理局科技司，邮箱chenronghu@satcm.gov.cn。