中医药现代服务业有了国际标准——《标准化煎药中心基本要求》（SCM02-2018）发布

2018-09-26 21:37:32　来源: 中国科技网-科技日报 作者: 钱力

      中国科技网·科技日报北京9月26日电 （记者 钱力）世界中医药学会联合会日前正式批准《标准化煎药中心基本要求》（SCM02-2018）发布实施。这是继中国取得针灸针国际标准、人参种子苗国际标准之后，获批的第三个中医药领域国际标准。

      此次发布的《标准化煎药中心基本要求》由北京东华原医疗设备有限责任公司牵头成立的世界中联中药煎药机国际联盟起草，从立项批准到标准公示发布历时一年四个月，经过四轮函审工作征集专家意见正式公示发布。将有利于规范现代化煎药中心煎药服务管理、提高煎药服务质量、促进海内外煎药中心的发展。

      记者了解到，该标准对煎药中心的环境及附属设备、人员、服务流程、流程控制、煎药操作、安全等方面提出了要求。适用于指导煎药中心的管理及服务，明确煎药中心的责任，提升煎药中心煎药服务，更好地保证汤剂质量，从而实现煎药中心的规范化、标准化管理。

      从产品标准到服务标准，规范中药推广应用

      在90年代的中国，中医煎药大多采用砂锅煎煮，经常可见人们围在火炉边，熬制中药汤。此时，煎药机这种新的中药煎煮设备开始在国内悄然兴起，人们可以摆脱自己在家煎煮中药，转而由医院或者药房代为煎煮。2007年前后，随着煎药机的普及，大到三甲医院、中心医院，小到乡镇医院、连锁药房，都逐渐安装了煎药机。但其规范化操作、煎药房的规范化建设和管理还是一个盲区，国内代煎市场出现了一些乱象。

      中药到底需要浸泡多久？煎煮需要什么样的火候？熬制多长时间？加入多少水？煎煮几次？这些问题都没有统一规范，个人也很难做到精准统一，给中医药推广和使用带来很大的问题。这种情况下，作为中药煎药机行业的领军者，东华原医疗承接了国家中医药管理局的重托，开启了起草制定煎药机行业标准的历程，先后起草制定了煎药机行业标准、国家标准及世界标准，引导行业朝有序方向发展。2010年10月，由其负责起草的《中药汤剂包装机》和《中药煎药机》行业标准，经国家工业和信息化部批准，在全国范围内正式施行；2013年4月1日，由东华原医疗起草的《中药煎药机国家标准》经国家标准化委员会审定、工业和信息化部批准，正式颁布实施；2014年5月，其中药煎药机国际标准工作草案在日本京都举行的ISO/TC249中医药国际标准第五次全体会议上赢得了与会专家一致通过。

      “随着煎药机市场的规范，由医院及第三方代煎机构运营的煎药中心也形成了一定规模，如何保证海内外中医机构煎药中心（煎药室）代煎服务质量，确保煎药师对中药煎药机的正确操作，从而实现中药煎药中心的规范化、标准化管理，越来越重要，此次《标准化煎药中心基本要求》的获准发布，表明我们在标准化的道路上这次又前进了一步。”北京东华原医疗设备有限责任公司董事长南龙说。

      以标准化、稳定性助推中医走向世界

      当前，发展中医药事业已经成为国家战略。十九大报告中指出，要“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”，为中医药明确了发展方向。2017年2月，《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》发布，为中医药“一带一路”全方位合作新格局的形成提供了政策保障；2017年7月，《中医药法》正式实施，配套文件相继出台，推动中医药发展走上了法制轨道；2018年1月11日，世界中医药学会联合会发布“2017年度世界中医药十大新闻”，从顶层设计、立法实施、中医药国际标准到科技创新、人才队伍培养、中医药健康服务供给等均表现得“稳健有力”，成效明显。

      “国家大力支持中医药产业，规范中医诊疗规范，这既是对中医乱象的整治，同时也是对传统中医这一国宝产业的呵护。西医讲究科学、规范、精准、标准，这是其优势。但西医的化学毒副作用，很多疑难杂症没有很好的解决办法等，恰恰是中医药的优势所在。”北京东华原医疗设备有限责任公司总经理姜黎滨表示，标准的制定让中医药发展更加规范，也更易于海内外市场的快速推进。过去中医药很神秘，很少有人理解中医药在生产、治疗方面的标准和功效，当这个产业有了自己的标准，并有了世界标准，这就为中医药在国内的普及，在全球市场的推广扫除了障碍。中医药已经可以向西药一样，更加规范化、量化、可视化地为大众接受。

      全球中医药市场对我国中医药行业既是机遇也是挑战。目前，各大中药饮片企业运营越来越规范、科学，互联网思维、智能化概念已经成为行业共识。东华原医疗也正在积极布局煎药中心自动化系统、中药饮片智能调剂、智慧中药房等业务并积极开展与重点医学院校的合作，联合上下游产业链的领军企业。“我们在中医药的技术有着绝对的领先，未来的市场空间广阔，但也要认识到目前中医药的不足，现有中药标准体系难以保证产品质量一致性是主要制约因素。中医药要实现高质量发展，首先要解决标准化、稳定性的问题。”姜黎滨说。